Développement et validation de méthodes

Que ce soit pour détecter des contaminations ou au contraire pour produire des micro-organismes d’intérêt, il est crucial de bien maitriser ses procédés et de valider ses méthodes.

NOTRE PRESTATION : développer et valider pour vous vos méthodes avant leur utilisation en routine.

1/ Quelques exemples de réalisations :

  • validations des procédés de nettoyage et de désinfection : validations adaptées à partir normes en vigueur dans le domaine.
  • validation de l’efficacité bactéricide et/ou bactériostatique des désinfectants : méthode en milieu liquide ou sur surface.
  • développements de méthodes microbiologiques telles que méthodes pharmacopées sur matrices spécifiques, méthodes de microbiologie rapide, etc.
  • validations de méthodes microbiologiques : sur méthodes pharmacopées ou ISO, ou sur méthodes spécifiques.
  • optimisation de procédés de conservation de micro-organismes : Bactup développe à façon des procédés adaptés aux souches étudiées, en optimisant les milieux de conservation, les procédés de congélation et de lyophilisation.
  • challenge tests : Bactup réalise des challenge tests sur souches de référence et sur souches sauvages pour évaluer l’efficacité réelle des conservateurs sur vos propres souches.

Voir aussi : contrôle microbiologique

 

2/ Des prestations à façon :

Bactup peut intervenir à différents niveaux, depuis la rédaction de protocoles, la réalisation des essais chez Bactup ou sur site, et jusqu’à la formation des utilisateurs finaux.

Voir aussi : conseil/accompagnement/formation

 

LES ATOUTS DE BACTUP :

 

  • EXPERTISE : Bactup a développé son expertise spécifiquement en microbiologie industrielle, sur des méthodes traditionnelles ou de microbiologie rapide.
  • QUALITE : conformité aux BPF/GMP.
  • REACTIVITE : des délais de prise en charge et de réalisation très courts.
  • FLEXIBILITE sur la nature des prestations.
Développement et validation de méthodes - préparation d'échantillons
Développement et validation de méthodes - laboratoire
Développement et validation de méthodes - laboratoire

POUR QUELLES APPLICATIONS ?

Vous êtes :

Laboratoire de R&D/production

 

  • développement et validation de méthodes de production et de contrôles de souches industrielles ou de R&D,
  • validation de méthodes de cultures de germes d’intérêts,
  • développement et validation de méthodes de conservation de souches d’intérêt.

Vous êtes :

Laboratoire de Contrôle Qualité

 

  • développement et validation de méthodes traditionnelles de contrôle microbiologique : test de stérilité, contrôle de produits non stériles, recherche de germes pathogènes, contrôles des eaux de process, etc.
  • développement et validation de méthodes alternative et rapides de contrôle microbiologiques de produits ou d’environnements.